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?11月10日,宜昌人福藥業(yè)收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)核準簽發(fā)的氨酚可待因片注冊批件,這是公司首個獲得英國MHRA批準上市的含麻復方制劑產(chǎn)品。
氨酚可待因片為中等強度鎮(zhèn)痛藥,適用于各種手術后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。
宜昌人福藥業(yè)自2010年實施國際化戰(zhàn)略以來,始終將歐美市場作為公司國際化的重要戰(zhàn)略部署,以做麻醉鎮(zhèn)痛細分領域領跑者為奮斗目標。公司堅持對標歐美質(zhì)量體系標準開展全面升級,2019年公司遠安口服車間順利通過英國MHRA認證,并積極開展產(chǎn)品布局和注冊申報工作。此次氨酚可待因片項目是公司生產(chǎn)質(zhì)量體系與英國合作方緊密配合的成果,產(chǎn)品獲批為公司開展海外法規(guī)市場產(chǎn)品注冊和準入積累豐富的經(jīng)驗,為進一步打開歐洲市場奠定堅實基礎。
目前,公司已有10余個針對歐洲市場的產(chǎn)品處于開發(fā)或申報階段,將為公司開拓海外市場并實現(xiàn)出口歐洲業(yè)務的快速增長提供持續(xù)動力。