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?近日,三峽普諾丁收到歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的異亮氨酸原料藥歐洲藥典適用性認證證書(CEP證書),表明該原料藥產品符合歐洲藥典質量要求,可以在歐洲市場及承認CEP證書的其他規范市場進行銷售,為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響。
CEP所要求的質量標準在雜質控制方面高于中國藥典CP的標準,針對異亮氨酸原料藥產品中的特定雜質具有更為嚴格的要求。作為自1974年開始生產發酵類氨基酸產品的企業,三峽普諾丁通過發酵源頭菌種配方優化、提取過程工藝控制,對于產品中影響質量屬性的因素進行系統研究,使得產品質量在成本可控下達到了EP以上水平,并可根據客戶在不同應用領域的特殊要求生產定制化高端產品。
未來,公司將繼續發揮在氨基酸發酵領域的技術優勢,進一步拓展產品線,加大研發和國際注冊投入,以實現更多創新和市場突破,讓客戶不斷獲得滿意的產品和服務。