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?近日,宜昌人福藥業(yè)獨立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”榮獲中國藥學(xué)會第十八屆科學(xué)技術(shù)獎二等獎。
2005年7月經(jīng)科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn),中國藥學(xué)會設(shè)立科學(xué)技術(shù)獎,旨在促進藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展,促進藥學(xué)人才的成長,資助對藥學(xué)發(fā)展有重大影響的科技項目。
鹽酸納布啡是一種新型化學(xué)合成類麻醉鎮(zhèn)痛藥物,具有激動κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用,與國內(nèi)廣泛應(yīng)用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動劑相比具有不良反應(yīng)少、成癮性小等特點。宜昌人福藥業(yè)在國內(nèi)率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發(fā),于2013年取得了新藥證書及生產(chǎn)批件,隨后根據(jù)產(chǎn)業(yè)化過程中遇到的收率低、雜質(zhì)種類多、安全風(fēng)險大等共性技術(shù)問題,又進行了工藝二次創(chuàng)新探索,最終形成了穩(wěn)定的可適用于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的工藝技術(shù)。
鹽酸納布啡在該項目執(zhí)行期間獲得中國發(fā)明專利3項,實用新型專利14項,制訂了2項國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),獲2項新藥證書,2項藥品注冊批件。該產(chǎn)品已進入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,它的上市為醫(yī)生和患者提供了國際上先進的麻醉鎮(zhèn)痛藥物,使我國麻醉用藥水平與國際接軌。