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?近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的LL-50注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。該產(chǎn)品注冊分類為化藥1類，國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市，擬用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。
局部麻醉藥是一類能可逆地阻斷神經(jīng)沖動發(fā)生與傳導(dǎo)，在意識清醒的條件下，使有關(guān)神經(jīng)支配的部位出現(xiàn)暫時性、可逆性感覺甚至運動功能喪失的藥物。常用局麻藥單次給藥作用時間一般不超過8小時，而術(shù)后急性劇烈疼痛通常持續(xù)24小時以上，因此長效局麻藥為臨床亟需的品種。
LL-50注射液是一種鈉離子通道阻滯劑，非臨床研究表明其鎮(zhèn)痛效果確切，較常用局麻藥可產(chǎn)生更持久的局部麻醉作用，具有全身毒性低、鎮(zhèn)痛效果好、安全性高的特點。
收到批準通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可，早日滿足國內(nèi)患者的用藥需求。
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備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
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