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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準非布司他片(40mg)上市。
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非布司他為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,常規治療濃度下不會抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。本次獲批適應癥為:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
公司非布司他片于2021年12月向國家藥品監督管理局提交注冊申請并獲得受理, 該產品為2021年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種,具有良好的臨床應用價值和市場前景。
非布司他片的獲批上市將成為公司在內分泌及代謝領域的重點產品之一,進一步完善公司產品線的同時,也為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。