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近日,人福成田藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準地奈德乳膏上市。本品種為國內(nèi)首個采用皮膚變白試驗獲批的化藥3類外用制劑,視同通過仿制藥一致性評價,人福成田藥業(yè)也成為國內(nèi)本品種首家過評企業(yè)。
地奈德為低效糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,可以減輕和防止組織對炎癥的反應,能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹,從而減輕炎癥表現(xiàn)。地奈德乳膏適用于對皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰疹等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療,具有副作用少,患者易于接受等特點。
作為集團皮膚外用藥領(lǐng)域核心企業(yè),人福成田藥業(yè)產(chǎn)品劑型豐富,產(chǎn)品行銷全國,銷售網(wǎng)絡輻射全國二十多個省市和地區(qū)。主要產(chǎn)品“匹得邦”牌莫匹羅星軟膏為新型皮膚外用抗生素,適用于各種細菌性皮膚感染,先后被評選為“全國最具市場潛力皮膚用藥金磚品種”“湖北名牌產(chǎn)品”“湖北省外用藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”,足光散、阿昔洛韋乳膏、雙氯芬酸鈉栓等產(chǎn)品市場占有率位列全國前茅。
本次地奈德乳膏獲批,人福成田藥業(yè)具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。該產(chǎn)品進一步豐富了公司的產(chǎn)品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。