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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意注射用磷丙泊酚二鈉開展“用于成人重癥監護患者的鎮靜”及“用于成人全身麻醉的誘導和維持”的臨床試驗。
注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻醉藥,在體內被代謝成活性物質丙泊酚后產生麻醉作用。宜昌人福藥業注射用磷丙泊酚二鈉于2021年獲批上市,獲批適應癥為“本品為靜脈用全身麻醉劑,用于成人全身麻醉的誘導”。
在收到通知書后,宜昌人福藥業將啟動藥物的臨床研究相關工作,并向國家藥品監督管理局提交上市許可,早日滿足國內患者的用藥需求。