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深圳新鵬生物工程有限公司重組人促紅素注射液增加10000IU規(guī)格臨床總結(jié)會于2013年7月21日在深圳市南山區(qū)新桃園酒店召開，標志著重組人促紅素注射液（CHO細胞）增加規(guī)格（10000IU）進行“非骨髓惡性腫瘤患者化療相關(guān)性貧血”適應癥的隨機雙盲的多中心臨床試驗全部完成。
?????? 本次會議由組長單位福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院腫瘤科林學德主任主持，人福醫(yī)藥集團研究院、深圳新鵬生物工程公司及參加臨床研究的13家醫(yī)院GCP辦公室負責人、腫瘤科專家等40余人出席了會議。會上，福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院腫瘤科林學德主任客觀評價了該藥的安全性及療效性，華中科技大學同濟醫(yī)學院公共衛(wèi)生學院尹平教授對統(tǒng)計分析報告進行了講解。隨后各專家針對此次的臨床試驗報告進行了熱烈討論。
會上，尹平教授在現(xiàn)場進行第二次揭盲，林學德主任表示我公司研發(fā)的重組人促紅素注射液（10000IU）有效性略高于陽性對照藥（國內(nèi)知名品牌），在療效上達到等效的效果，充分肯定了該藥的臨床療效。參會專家對藥物在療效和安全性等方面的問題進行了充分的溝通，以及對下一步統(tǒng)計報告的完善等提出了有益的建議，此次會議的圓滿結(jié)束標志著臨床工作接近尾聲，也為向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊、生產(chǎn)銷售奠定了堅實的基礎(chǔ)。????
