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? ? ? ?近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司、武漢人福利康藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW021199片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
? ? ? HW021199片為化藥1類新藥,適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)的藥物上市,全球范圍內(nèi)僅有尼達(dá)尼布和吡非尼酮兩種藥物批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。研究院有限公司、人福利康將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作,待完成臨床研究后,向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,申報(bào)生產(chǎn)上市。
? ? ? 人福醫(yī)藥集團(tuán)以創(chuàng)新為先導(dǎo),將創(chuàng)新力作為推動(dòng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。在研發(fā)方向與項(xiàng)目方面,集團(tuán)瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域,圍繞核心產(chǎn)品線,立足臨床價(jià)值高的高端仿制藥、創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥。目前,共有在研產(chǎn)品 200+ 個(gè),在研一類新藥 20+ 個(gè),24 個(gè)項(xiàng)目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目 , 2 項(xiàng)獲國家最高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863 計(jì)劃)立項(xiàng)。