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近日,埃塞俄比亞衛(wèi)生部副部長H.E Firehiwot Abebe率國家藥監(jiān)局局長、國家醫(yī)藥公司副局長、國家藥物研究所所長、副所長等多位政府領(lǐng)導(dǎo)與行業(yè)專家蒞臨人福埃塞藥業(yè)進行實地調(diào)研,祝賀公司成功通過東非共同體GMP認證,成為首家獲得東非共同體GMP認證的埃塞醫(yī)藥企業(yè)。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意HW231019片開展用于急性疼痛治療的臨床試驗。該產(chǎn)品為公司開發(fā)的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類。
近日,宜昌人福藥業(yè)旗下子公司宜昌人福特醫(yī)食品有限公司收到國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書》,公司研發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品“特怡舒”獲批上市(注冊號:國食注字TY20250010),這是湖北省獲批的首個蛋白質(zhì)組件配方食品。
近日,人福醫(yī)藥集團旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著集團在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。
近日,工業(yè)和信息化部發(fā)布首批中國消費名品名單,新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司“西帕”品牌入選醫(yī)藥行業(yè)“時代優(yōu)品”,成為首批獲此項國家級權(quán)威認可的消費品牌之一。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意RFUS-301注射劑開展用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。該產(chǎn)品按注冊分類為化藥2類。
近日,武漢人福利康藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧卡西平緩釋片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,成為國內(nèi)首家獲得此品種臨床試驗批準通知書的公司。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意CXJM-66注射液開展用于手術(shù)麻醉及術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,為國內(nèi)首家獲批,視同通過一致性評價。此次批準適應(yīng)癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。