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近日,宜昌人福藥業收到英國藥品與健康產品管理局(MHRA)頒發的GMP證書,批準公司全球總部基地小容量注射劑終端滅菌生產線通過英國GMP符合性檢查。
全球總部基地小容量注射劑車間是公司按歐盟和美國GMP標準新建的車間,該車間共有5條生產線,本次接受MHRA檢查的是車間終端滅菌1、2、5號生產線,目前生產的主要產品為枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等。2023年10月,該車間接受MHRA的GMP符合性檢查,公司生產質量團隊嚴格按照歐盟要求形成完整的評估報告,最終順利通過評審。
截止目前,宜昌人福藥業凍干粉針劑、小容量注射劑生產線相繼通過英國GMP認證,標志著公司無菌制劑生產線已達到國際一流水平,為產品順利在更多國家和地區實現注冊銷售打下堅實基礎。