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? ? ? ?近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》，批準枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規(guī)格用于臨床試驗。
? ? ? 芬太尼合成于1960年，為阿片受體激動藥，屬強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥。枸櫞酸芬太尼口腔貼片F(xiàn)entora是CEPHALON公司采用新的給藥技術(shù)而制成的新劑型，通過產(chǎn)生泡騰反應(yīng)使藥物更容易透過口腔黏膜吸收，起效更迅速，適用于治療持續(xù)使用阿片類藥物的癌性疼痛患者的爆發(fā)性疼痛（breakthrough pain, BTP），目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。
公司收到枸櫞酸芬太尼口腔貼片的《臨床試驗通知書》后，將著手啟動藥物研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，向國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報生產(chǎn)上市。
? ? ? 作為人福醫(yī)藥集團旗下核心子公司，宜昌人福藥業(yè)是國家麻醉藥品定點研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)唯一生產(chǎn)芬太尼全系產(chǎn)品的制藥企業(yè)，占據(jù)了國內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛市場超過60%的份額。
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備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
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