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? ? ? ?近日,宜昌人福藥業2類新藥注射用RF16001獲得國家藥品監督管理局頒發的《臨床試驗批準通知書》,這是公司申報的首個改良型復雜高端注射劑,將應用于長效局部術后鎮痛領域,目前國內尚無同類型產品上市。此次獲批標志著宜昌人福藥業在復雜高端制劑新藥研發領域取得了突破性進展。
? ? ? 與傳統鎮痛藥相比,注射用RF16001具有以下優勢:單次給藥即可實現長效鎮痛,能更好的滿足臨床術后鎮痛需求;無須使用鎮痛裝置,從而避免因此引發的并發癥;與阿片類藥物以及非甾體類藥物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反應較低,可顯著提高患者依從性;另外相較于國外已上市的同類產品,注射用RF16001心臟毒性更小,安全性更高,對運輸和存儲環境要求較低,可降低藥品成本,惠及更多患者。
? ? ? 人福醫藥集團以瞄準前沿科技,滿足未被滿足的臨床需求為初衷,不斷研發出更多新藥、好藥,改善患者用藥水平,并通過劑型的選擇和工藝優化,力求尋找最佳研發路徑,讓復雜制劑臨床應用簡單化,高端制劑成本平民化,用科技的力量為人民群眾健康保駕護航。