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近日，三峽普諾丁收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的異亮氨酸原料藥歐洲藥典適用性認證證書（CEP證書），表明該原料藥產品符合歐洲藥典質量要求，可以在歐洲市場及承認CEP證書的其他規范市場進行銷售，為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響。CEP所要求的質量標準在雜質控制方面高于中國藥典CP的標準，針對異亮氨酸原料藥產品中的特定雜質具有更為嚴格的要求。作為自1974年開始生產發酵類氨基酸產品的企業，三峽普諾丁通過發酵源頭菌種配方優化、提取過程工藝控制，對于產品中影響質量屬性的因素進行系統研究，使得產品質量在

12月5日，湖北省工商業聯合會正式發布2023湖北省民營企業百強系列榜單。人福醫藥集團位列湖北省民營企業100強第23位、湖北省民營企業制造業100強第10位。公司已連續13年蟬聯“湖北省民營企業100強”稱號。百強企業是全省民營經濟發展的“領頭羊”。多年來，“湖北民營企業100強”入圍門檻持續攀升，今年達到45.5億元，比上年增加6.4億元。2022年，人福醫藥積極應對醫藥行業政策改革帶來的變化挑戰，始終堅持“做醫藥細分市場領導者”的發展戰略，積極推進“歸核聚焦”工作，持續鞏固和強化在核心業務上的競爭優

12月1日，全國原料藥先進制造促進交流會在湖北省宜昌市成功舉辦。本次會議旨在推動我國原料藥產業的創新發展，提升原料藥的先進制造水平，進一步推動醫藥產業的轉型升級。會議由中國醫藥設備工程協會指導，中國醫藥設備工程協會原料藥先進制造專業委員會主辦，宜昌人福藥業有限責任公司承辦。來自全國各地的專家學者、政府官員、醫藥企業代表等200余人匯聚一堂，共同探討原料藥產業的未來發展趨勢，分享先進的制造技術和經驗中國醫藥設備工程協會常務副會長顧維軍致辭人福醫藥董事長、宜昌人福藥業董事長李杰致辭工業和信息化部消費品工業司醫

近日，人福利康藥業獲國家藥品監督管理局核準簽發的吸入用雷芬那辛溶液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準本品開展臨床試驗。本次吸入用雷芬那辛溶液申請的適應癥為慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療，國內目前僅原研企業獲批臨床。我國目前COPD的治療以藥物維持治療為主，其中支氣管舒張劑是COPD的基礎治療藥物，雷芬那辛是一種長效抗膽堿能支氣管舒張劑，可持續改善用藥期間COPD患者肺功能。

近日，人福醫藥集團1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗登記信息，同意本品在成人慢性自發性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫藥集團醫藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗通知書》，獲批臨床適應癥為用于類風濕關節炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批新增適應癥為用于慢性自發

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》，批準該產品新增術后鎮痛適應癥。手術后疼痛是機體受到手術刺激（組織損傷）后的一種反應，包括生理、心理和行為上的一系列反應。有效的術后疼痛治療，不但減輕患者的痛苦，也有利于疾病的康復。鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑，是一種強效鎮痛劑。宜昌人福藥業的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市，適應癥為“復合麻醉時的麻醉誘導”。由于納布啡鎮痛活性強、呼吸抑制作用低、血液動力學穩定、依賴潛力極低，臨床應用較為廣泛。本次鹽酸納布

近日，宜昌人福特醫食品有限公司已上市產品全部順利通過HACCP食品安全管理體系的審核認證。目前全國僅6家特醫食品企業取得HACCP證書。HACCP體系旨在幫助食品企業建立科學、規范、有效的食品安全管理體系，確保生產的食品符合安全、衛生、營養和質量標準。是目前世界上公認最嚴謹、最有效的食品安全控制管理系統，受到越來越多的國家和國際組織的認可和推崇。今年8-9月，由國家認證認可監督管理委員會授權的審核組分兩個階段進行現場認證審核，審核專家組通過審閱體系文件、運行記錄校對、現場巡視、問詢工作人員、實地觀摩生產過

近日，人福普克藥業乙磺酸尼達尼布軟膠囊獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準乙磺酸尼達尼布軟膠囊上市，視同通過一致性評價，獲批的適應癥為適用于系統性硬化病相關間質性肺疾病（SSc-ILD）和具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病。乙磺酸尼達尼布軟膠囊由人福普克藥業與人福醫藥集團醫藥研究院共同立項。人福普克藥業負責制劑藥學研究，醫藥研究院負責乙磺酸尼達尼布原料藥的開發（已于2023年3月獲批）、人體生物等效性研究及注冊申報工作，上市許可持有人為人福普克藥業。該品種于2021年4月向國家藥品

近日，宜昌人福藥業獨立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發及產業化應用”榮獲中國藥學會第十八屆科學技術獎二等獎。2005年7月經科學技術部批準，中國藥學會設立科學技術獎，旨在促進藥學科學技術的繁榮與發展，促進藥學人才的成長，資助對藥學發展有重大影響的科技項目。鹽酸納布啡是一種新型化學合成類麻醉鎮痛藥物，具有激動κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用，與國內廣泛應用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動劑相比具有不良反應少、成癮性小等特點。宜昌人福藥業在國內率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發，于2013年取得了新藥證書及生產